Eine DiGA, oft auch “App auf Rezept” genannt, ist eine digi­ta­le Anwen­dung (z.B. eine App oder Web­an­wen­dung), die vom Bun­des­in­sti­tut für Arz­nei­mit­tel und Medi­zin­pro­duk­te (BfArM) geprüft und zuge­las­sen wur­de. Ärz­te kön­nen sie Pati­en­ten per Rezept ver­schrei­ben, die Kos­ten wer­den von den Kran­ken­kas­sen erstat­tet. Die Anfor­de­run­gen an Daten­schutz, Sicher­heit und den Nach­weis eines posi­ti­ven Ver­sor­gungs­ef­fekts sind extrem hoch.

Es bedeu­tet, dass Sicher­heits­über­le­gun­gen von der ers­ten Sekun­de der Pla­nung an in jeden Schritt ein­flie­ßen. Zum Bei­spiel: Anstatt nur das Pass­wort zu spei­chern, ver­schlüs­seln wir es mit einem robus­ten Algo­rith­mus (Hash­ing). Anstatt Daten unver­schlüs­selt zu über­tra­gen, erzwin­gen wir über­all eine star­ke Trans­port­ver­schlüs­se­lung (TLS). Wir bau­en von Anfang an eine Fes­tung, anstatt spä­ter nur einen Zaun um ein unsi­che­res Haus zu zie­hen.

Unse­re Kern­kom­pe­tenz ist die tech­ni­sche Ent­wick­lung. Wir lie­fern Ihnen eine tech­nisch exzel­len­te, siche­re und nach den regu­la­to­ri­schen Anfor­de­run­gen doku­men­tier­te Anwen­dung. Das ist die ent­schei­den­de tech­ni­sche Grund­la­ge für eine erfolg­rei­che Zulas­sung. Für die rein juris­ti­sche und medi­zi­nisch-wis­sen­schaft­li­che Bera­tung im Zulas­sungs­pro­zess selbst emp­feh­len wir spe­zia­li­sier­te Part­ner, mit denen wir eng zusam­men­ar­bei­ten.